ЭНДОНОРМ ® : Инструкция по применению, механизм действия и дозировки
Состав и форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы по 400 мг упакованные в полимерную банку по 60 и 90 капсул.
Одна капсула ЭНДОНОРМ ® содержит:
Терапевтическая группа
Тиреотропное и гонадотропное средство растительного происхождения
Способ применения и дозы
При всех показаниях препарат ЭНДОНОРМ ® принимать за 10 минут до еды.
Механизм действия
Широкий спектр фармакологических эффектов препарата обусловлен суммарным действием биологически активных веществ, входящих в его состав: Альбинин ® , тритерпеновые гликозиды и сумма фенольных соединений Лапчатки белой, иридоиды и фенилпропаноиды Череды трехраздельной, глицирризиновые кислоты Солодки голой.
Профилактика заболеваний щитовидной железы и комплексное лечение метаболического синдрома — терапевтический эффект достигается за счет восстановления функции щитовидной железы и повышения интенсивности обменных процессов в тканях организма.
Лечение гипотиреоза (1 капсула 3 раза в день) — применение препарата повышает функциональную активность щитовидной железы за счет активации пролиферативных процессов в межфолликулярных островках и повышения скорости синтетических процессов.
Лечение гипертиреоза и тиреотоксикоза (2 капсулы 3 раза в день) — применение препарата снижает функциональную активность щитовидной железы за счет торможения секреции тиреоидных гормонов тиреоцитами и подавления периферической конверсии T4/T3.
Лечение аутоиммунного тиреоидита и эндемического, эутиреоидного (диффузного, узлового, многоузлового) зоба — терапевтический эффект обусловлен опосредованным влиянием и достигается путем уменьшения функциональной перегрузки щитовидной железы и изменения реактивности гуморальной регуляции данного органа.
Климактерический синдром — терапевтический эффект проявляется благодаря нормализации уровня гонадотропных гормонов (опосредованное влияние на гипоталамо-гипофизарную систему) и повышению функциональной активности коры надпочечников.
Комплексное лечение гиперпластических заболеваний женской репродуктивной системы (мастопатии, эндометриоза, гиперплазии эндометрии) — терапевтический эффект обусловлен выраженными противовоспалительными свойствами и гонадотропной активностью препарата.
ЭНДОНОРМ ® — воздействует на причину, а не на симптомы!
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта курс приема ЭНДОНОРМ ® следует сочетать со специальной диетой.
Следует ограничить или полностью исключить употребление продуктов, содержащих струмогенные (зобогенные) вещества, вызывающие нарушение работы щитовидной железы. Струмогены могут быть пищевыми, медикаментозными либо химическими. К указанным веществам относятся:
- Пищевые продукты, богатые тиоцианатами: белокочанная, брюссельская и цветная капуста, брокколи, турнепс, репа, рапс, просо, соя;
- Лекарственные средства: инсулин, эстрогенные контрацептивы, паратиреоидный гормон, фенитоин, карбамазепин, флуоксетин, фенобарбитал и др.;
- Тяжелые, либо радиационные металлы, а также галогены: фтор, хлор, бром и др.;
- Пестициды и гербициды.
Нарушение работы щитовидной железы и образование зоба, как правило, вызывает продолжительное употребление большого количества вышеуказанных пищевых продуктов, а также длительный прием соответствующих лекарственных средств.
Рекомендуется ежедневно употреблять продукты богатые селеном (Se), цинком (Zn) и витамином C, либо принимать готовые витаминно-минеральные комплексы.
Продукты питания богатые селеном
Морская рыба (сельдь, хек, треска и др.), крабы, креветки, кокос, фисташки, чеснок, пивные дрожжи.
Продукты питания богатые цинком
Красное мясо, печень, сердце, куриные яйца, семечки тыквы, овсяные хлопья, бобовые культуры (фасоль, горох, чечевица, арахис и др.).
Продукты питания богатые витамином C
Свежевыжатые соки (фреши), плоды шиповника, перец красный сладкий (болгарский), черная смородина, облепиха.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, острые воспалительные заболевания органов пищеварительной системы. В связи с недостаточностью клинических данных противопоказано применение препарата при беременности, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Возможны диспепсические реакции — расстройства пищеварения.
До настоящего времени случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение препарата ЭНДОНОРМ ® с тиреоидными гормонами и тиреостатиками допускается только под контролем лечащего врача, из-за возможного извращения фармакологического эффекта.
Обращаем внимание, что отмену уже назначенного лечения может осуществлять только ваш лечащий врач!
Условия хранения и срок годности
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 24 месяца от даты изготовления (см. на упаковке).
Товар сертифицирован. СГР № RU.77.99.88.003.Е.004435.10.16. Документы на продукцию.
Сертификат соответствия ТР ТС
На данный момент вступили в силу следующие технические регламенты Таможенного союза.
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
- ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий»
- ТР ТС 007/2011 «О Безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
- ТР ТС 011/2011 «О безопасности лифтов»
- ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах»
- ТР ТС 013/2011 «О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту»
- ТР ТС 014/2011«Безопасность автомобильных дорог»
- ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»
- ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»
- ТР ТС 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств»
- ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
- ТР ТС 020/2011«Электромагнитная совместимость технических средств»
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 022/2011«Пищевая продукция в части ее маркировки»
- ТР ТС 023/2011«Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»
- ТР ТС 024/2011«Технический регламент на масложировую продукцию»
- ТР ТС 025/2012«Технический регламент о безопасности мебельной продукции»
- ТР ТС 027/2011 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
- ТР ТС 029/2011«Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
- ТР ТС 030/2013 «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям»
- ТР ТС 031/2012 «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним»
- ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»
- ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»
- ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»
- ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции»
Сертификат соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза (сертификат ТР ТС (ТР ЕАЭС)) оформляется в органе, зарегистрированном на территории любой из стран-участниц Таможенного союза (ТС), и дает право беспрепятственно реализовывать продукцию в любой из стран-участниц ТС (ЕАЭС). Подтверждению соответствия требованиям ТР ТС (ТР ЕАЭС) подлежит продукция, указанная в перечне, приложенном к техническому регламенту на тот или иной вид продукции. Вся прочая продукция может быть сертифицирована в соответствие с законодательством стран-участниц ТС (ЕАЭС). Часть продукции, на которую распространяется действие того или иного технического регламента Таможенного союза, подлежит подтверждению соответствия в форме регистрации Декларации о соответствии. Подробнее о разнице между сертификатами соответствия и декларациями о соответствии мы рассказали в этом видео.
Сертификат ТР ТС (ТР ЕАЭС) имеет равную силу на всей территории Таможенного союза России, Казахстана и Белоруссии и действует в течение 5 лет (максимально).
Сертификат соответствия техническому регламенту Таможенного союза (Сертификат ТР ТС (ТР ЕАЭС)) дает его обладателю право реализовывать продукцию и применять единый знак обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза (ЕАЭС) и доказывает, что продукция, имеющая единый знак обращения, полностью отвечает требованиям безопасности жизни и здоровья человека, установленным в технических регламентах.
При подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (ТР ЕАЭС) применяются те же схемы и процедуры, которые имели место при подтверждении соответствия продукции требованиям национальных стандартов и технических регламентов.
Специалисты нашей компании имеют большой опыт и необходимую аккредитацию по оформлению сертификатов ТР ТС (ТР ЕАЭС) . Мы поможем вам определить оптимальный вариант сертификации вашей продукции.
Для того чтобы получить сертификат ТР ТС (ТР ЕАЭС), свяжитесь с нашими сотрудниками по телефону, или по электронной почте. Для заказа сертификата ТР ТС (ТР ЕАЭС) вы можете также заполнить заявку на нашем сайте.
Цена и срок выполнения работ по оформлению сертификата ТР ТС (ТР ЕАЭС) зависит от срока действия оформляемого сертификата и специфики продукции.
Сертификат Таможенного Союза (EAC)
Что такое таможенный союз?
Таможенный союз – это взаимовыгодное сотрудничество нескольких государств в области торговли, облегчающее товарооборот между этими странами, которое заключается в отмене таможенных пошлин на определенную группу товаров. Координация и контроль проведения внешнеторговой политики возложена на единый межгосударственный орган, — комиссию, которая состоит из министров и представителей от всех государств, входящих в зону ТС.
6 октября 2007 г. был подписан договор Таможенного Союза между тремя, ранее союзными государствами: Республика Беларусь, Республика Казахстана и Российская Федерация. Местом расположения единой межгосударственной комиссии была выбрана столица РФ — город Москва.
Сертификат соответствия ТС EAC.
Сертификат соответствия таможенного союза EAC – документ, гарантирующий, что качество и безопасность предлагаемой продукции соответствует всем нормам — это могут быть межгосударственные госты либо технические регламенты ТС. Документ принят союзными государствами и позволяет беспошлинную реализацию утвержденной группы товаров на территории ТС, применительно к России, — это территория пяти ранее родственных государств: Беларусь, Казахстан, РФ, Киргизия и Армения. Помимо вышеуказанных преимуществ, страны, подписавшие соглашение о партнерстве, существенно сократили срок получения необходимой документации (остался только сертификат), что ускорило и увеличило товарооборот между государствами, а это в свою очередь положительно отразилось на экономике всех стран.
Технические регламенты таможенного союза:
01.07.2012 вступило в действие несколько технических регламентов ТС, которые регулируют требование к детским игрушкам, продукции предназначенной для детей и подростков, парфюмерно-косметической продукции, средствам индивидуальной защиты, упаковке, низковольтному оборудованию и легкой промышленности.
31.12.12 вступил в действие технический регламент, который распространяется на бензин, дизельное топливо, мазут, топливо судовое и для реактивных двигателей. Подтверждение соответствие проходит в рамах декларирования.
15.02.2013 вступили в действие технические регламенты таможенного союза, к которым относится низковольтное и электрическое оборудование, малогабаритные и крупногабаритные машины, оборудование химическое, нефтегазоперерабатывающее, турбины, станки, вентиляторы, кондиционеры, горелки, технологическое оборудование, арматура трубопроводная промышленная, инструменты, конвейеры, лифты и др.
01.07.2013 вступили в действие технические регламенты таможенного союза, которые коснулись пищевую продукцию:
01.02.2014 года вступили в действие регламенты на оборудование, работающие под избыточным давлением: сосуды, котлы, трубопроводы, арматура и другое, а также на маломерные суда:
01.03.2014 года распространение Технического Регламента Таможенного Союза стало также и для смазочных материалов, специальных жидкостей и масел
01.05.2014 года в Таможенном Союзе оказались молоко и молочная продукция, а также мясо и мясная продукция:
01.07.2014 года к Таможенному союзу присоединилась мебель, которую можно декларировать, а детскую сертифицировать и взрывчатые вещества, которые подлежат только сертификации:
01.01.2015 год регламенты Таможенного Союза встречают автомобили и их компоненты (автозапчасти).
15.02.2015 года вступают в действие регламенты на продукцию для автомоильных дорог и с/х тракторы:
15.05.2016 году вступает в силу действие регламента на табачную продукцию ТР ТС 035/2014 Технический регламент на табачную продукцию
01.09.2017 вступает в силу действие регламента на рыбу и рыбную продукцию ТР ТС 040/2016 О безопасности рыбы и рыбной продукции
01.01.2018 года действие начинает регламент для топлива в виде сжиженного углеводородного газа ТР ЕАЭС 036/2016 Требования к сжиженным углеводородным газам для использования их в качестве топлива
01.03.2018 года в действие вступает регламент для опасных веществ и электротехники и радиоэлектроники ТР ЕАЭС 037/2016 Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники
18.04.2018 года действие начинает регламент на аттракционы ТР ЕАЭС 038/2016 «О безопасности аттракционов»
17.11.2018 года действие регламента распространяется на детские игровые площадки ТР ЕАЭС 042/2017 О безопасности оборудования для детских игровых площадок
01.01.2019 года действует регламент для упакованной питьевой и минеральной воды ТР ЕАЭС 044/2017 О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду
01.01.2020 года в силу вступает регламент к средствам обеспечении пожарной безопасности ТР ЕАЭС 043/2017 О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения
02.06.2021 года вступают в действие несколько регламентов, которые касаются минеральных удобрений и химической продукции:
ТР ЕАЭС 039/2016 О требованиях к минеральным удобрениям
ТР ЕАЭС 041/2017 О безопасности химической продукции
Виды сертификатов таможенного союза EAC.
Различают два вида:
- На соответствие межгосударственных стандартов – ГОСТ.
- На соответствие технических регламентов таможенного союза.
Данные сертификаты имеют единый вид, форму и условия получения для всех государств, входящих в зону союза, поэтому документ, полученный, например, в Белоруссии, так же действителен и на территории других государств ТС.
Продукция, которая прошла сертификацию по техническому регламенту таможенного союза должна маркироваться единым знаком обращения на рынке государств – членов Таможенного союза.
Срок действия сгр
Россия, город Москва
+7 (495) 740 3228
Россия, Санкт-Петербург
+7 (903) 286 8228
Нужна ли декларация ЕАС, если есть сертификат ГОСТ?
Ответ зависит от самого товара/продукции. Всю её можно разделить на две категории, две группы: одна группа подчиняется требованиям техрегламентов таможенного союза. Вторая – требованиям государственных стандартов, т.е. ГОСТов. Проще говоря, на часть продукции по-прежнему получать нужно сертификаты ГОСТ, потому что в технические регламенты ЕАС эта продукция не включена или же технический регламент на этот товар еще не разработан, не принят или же ещё не вступил в законную силу.
Если же продукция/товар относится к группе тех, на которые есть/принят техрегламент ЕАС, то старый сертификат ГОСТ будет всего лишь устаревшим и утратившим силу документом, а любая проверка или клиент вправе попросить у Вас Декларацию ЕАС (или Сертификат ЕАС).
Как узнать, существует ли технический регламент на ВАШУ продукцию? И вошел ли ВАШ товар в какой-либо техрегламент таможенного союз?
Просто. Можно открыть перечень технических регламентов, найти подходящий Вам и просмотреть приложения к нему на предмет указания Вашего товара в этих приложениях.
Или же написать нам. Эксперт в области сертификации почти всегда навскидку может сказать, вошла ли Ваша продукция в ТР ТС и нужна ли на неё декларация соответствия ЕАС (Сертификат соответствия ЕАС).
Сертификат соответствия техническому регламенту таможенного союза
Документ, оформляемый в целях подтверждения соответствия продукции требованиям, прописанным в Техническом (-их) Регламенте (-ах) Таможенного Союза.
Встречаются так же следующие наименования и сокращения: СС ТР ТС, Сертификат таможенного союза, сертификат соответствия ТР ТС, Сертификат по техрегламенту таможенного союза, сертификат ТР ТС, сертификат ЕАС.
Как оформить сертификат соответствия ЕАС?
Оформление сертификата ЕАС происходит в несколько этапов:
1. Проведение экспертизы производства. Аудит может быть проведен как посредством выезда эксперта на само производство и составлением акта анализа, так и с помощью сертификата менеджмента качества ИСО 9001 (СМК). Процесс этот зависит от того или иного Технического Регламента.
2. Отбор образцов и их исследование в аккредитованной лаборатории. По завершении испытаний — получение протоколов.
3. Подача полного пакета документов в орган по сертификации. При признании продукции соответствующей ТР ТС — регистрация сертификата соответствия ЕАС в гос. реестре и печать на государственном бланке.
В нашей компании весь процесс оформления сертификата ЕАС выполняют высококвалифицированные специалисты, начиная с первого и заканчивая последним этапом.
Для оформления сертификата ЕАС в нашей компании Вам потребуется:
— Подготовить и предоставить для испытаний образцы продукции;
— Пакет регистрационных документов;
— При необходимости сертификат СМК (ИСО 9001), а если таковой отсутствует, его так же можно оформить в нашей компании.
Итак, чтобы стать владельцем документа под названием сертификат соответствия ТР ТС потребуется:
Собрать достаточно весомый пакет документов, пригласив эксперта для аудита производства и проведя испытания продукции, подать эти документы в орган по сертификаации и ждать решения экспертов. Ориентировочно от 2 до 6 недель.
Или
Написать нам, поручив всю работа по оформлению сертификата ЕАС нашему специалисту.
Декларация о соответствии техническим регламентам Таможенного Союза
Документ, необходимый для того, чтобы подтвердить соответствие продукции Техническим регламентам ТС. Форма подтверждения соответствия продукции ТР ТС — Декларация.
Существует большое количество сокращений, подразумевающих под собой Декларацию о соответствии техническим регламентам ТС. Можно встретить такие названия: ДС ТР ТС, Декларация Соответствия ТР ТС, Декларация Таможенного Союза, декларация ЕАС.
В чем отличие декларации ТР ТС от сертификата?
Комиссия ТС разграничила всю продукцию на 2 группы:
1. На которую оформляется сертификат ЕАС;
2. На которую оформляется Декларация ЕАС.
Так, заявитель не вправе выбрать вместо сертификата декларацию, потому что в Технических Регламентах уже прописано, какая продукция должна проходить сертификацию, а какая декларирование.
Однако, зачастую заявитель вправе выбрать вместо декларации ЕАС сертификат. Это так же устанавливается техническими регламентами ТС.
Каким образом происходит оформление декларации ЕАС?
1. Первый этап: сбор пакета документов. Они должны подтвердить, что продукция соответствует тех. регламентам ТС;
2. Второй этап: отбор и направление образцов продукции в испытательную лабораторию, где будут оформлены протоколы испытаний.
3. Регистрация декларации ЕАС в государственном реестре.
Мы предлагаем Вам забыть все сложности и доверить оформление декларации ТР ТС нашим специалистам. Мы проведем работу с первого до последнего этапа, «под ключ». Вам же останется только забрать Вашу Декларацию.
Итак, чтобы получить декларацию о соответствии техническим регламентам ТС Вам потребуется:
Собрать пакет документов, заполнить заявление и саму ДС ТР ТС, в аккредитованную лабораторию предоставить образцы продукции и получить протоколы испытаний, подать весь пакет документов в аккредитованный орган по сертификации для регистрации ДС ТР ТС . После чего дождаться положительного или же отрицательного ответа.
Связаться с нами, предоставить нам ряд уже имеющихся у Вас документов, проверить и подписать недостающие (оформленные нашими сотрудниками), принять небольшое участие в подготовке и оформлении Протоколов Испытаний и получить зарегистрированную Декларацию.
Сертификат соответствия ГОСТ Р
Оформляется в системе национальных стандартов (Российских ГОСТов).
Названия и обозначения: Сертификат ГОСТ Р, Сертификат соответствия, СС ГОСТ Р, СС ГОСТ, Сертификат ГОСТ.
Данный документ необходимо получать в случае, если в технических регламентах ТС продукция не указана, но подлежит обязательной оценке в рамках стандартов нашего государства.
Продукция, которая может быть сертифицирована только в нашей стране и только на соответствие требованиям наших российских стандартов перечислена в 982-м постановлении правительства.
Как оформляется сертификат ГОСТ Р?
Вам потребуется:
1. В аккредитованный испытательный центр отобрать образцы, заказать испытания этих образцов и забрать протоколы испытаний. По результатам испытаний продукция признается соответствующей или не соответствующей государственным стандартам.
2. Заполнить заявление, собрать узконаправленный пакет документов.
3. Подать заявку, документы, протоколы в орган по сертификации, обладающий нужной областью аккредитации. Процесс сертификации в этом случае может занять от 5 до 50 дней.
Или же Вы можете уполномочить нашу компанию, и наши специалисты возьмут на себя оформление СС ГОСТ Р, что займет не более пяти дней
Декларация о соответствии ГОСТ Р
Это документ, который подтверждает, что указанная продукция соответствует национальным (государственным) стандартам России. Она оформляется в рамках государственной системы ГОСТ Р.
Можно так же встретить такие названия и сокращения, как ДС ГОСТ Р, декларация о соответствии в системе ГОСТ Р, Декларация ГОСТ, ДС ГОСТ, ДС ГОСТ Р.
Какая продукция подлежит оформлению декларации ГОСТ Р?
Подлежащая декларированию продукция регламентируется Постановлением Правительства РФ от 01 декабря 2009 г. № 982. Другими словами, существует законодательно установленный перечень продукции, требующий обязательного оформления ДС ГОСТ Р.
Этот список вобрал в себя продукцию, не указанную ни в технических регламентах ТС, ни в Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации в рамках национальной системы. Таким образом, выбрать, какой документ оформлять на тот или иной вид продукции в России невозможно. Продукция строго поделена на категории. Её принадлежность к тому или иному способу подтверждения соответствия строго регламентирована. А значит, выбрать сертификат ГОСТ Р вместо Декларации ГОСТ Р невозможно.
Каким образом происходит оформление Декларации о соответствии?
1. Подготовка пакета документов, требуемых для оформления ДС.
2. Подбор образцов, испытание образцов в аккредитованной лаборатории, получение Протоколов Испытаний.
3. Составление заявления и подача полного комплекта документов, включая п. 2, в орган по сертификации.
4. Получение ответа от органа по сертификации. При положительном ответе и соответствии продукции требованиям национальных стандартов – получение Декларации.
Все тонкости оформления данного документа в совершенстве знают сотрудники нашей компании.
Вы можете потратить силы и время на самостоятельное оформление ДС, а можете поручить эту работу нашим специалистам.
Что потребуется для оформления: Предоставить нашим сотрудникам уже имеющиеся у Вас регистрационные документы, необходимые данные и получить готовую Декларацию ГОСТ Р
Свидетельство о государственной регистрации
СГР – это документ, удостоверяющий, что продукция прошла все необходимые испытания, является безопасной для человека и соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям, действующим на территории трех стран: России, Белоруссии, Казахстана.
Встречаются следующие наименования: Свидетельство о гос. Регистрации, Свидетельство о гос. Регистрации евразэс, СГР, СГР ТС, Свидетельство евразэс, СГР евразэс, Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора.
Для чего нужно СГР?
СГР оформляется в том случае, если продукция подлежит обязательному санитарно-эпидемиологическому надзору. Другими словами, если она внесена в список товаров, которые подлежат обязательной проверке на гигиеническую и эпидемиологическую безопасность.
Так, если продукция попала в данный перечень, то без проведения исследований и оформления СГР ее нельзя реализовать и провезти через таможню.
Что нужно, чтобы оформить СГР?
Для этого потребуется отобрать образцы и отправить их на испытания в аккредитованную лабораторию. По завершении испытаний получить на руки протоколы исследований и экспертное заключение о том, что продукция соответствует всем требованиям, принятым в ТС.
Вооружившись пакетом документов, протоколами и экспертным заключением необходимо отправиться в территориальное отделение роспотребнадзора, или же в управление РПН, где подать весь комплект документов. А дальше ждать вынесения положительного решения и регистрации свидетельства евразэс в гос. реестре. Как правило этот процесс может занять от 2 до 5 месяцев.
Так же Вы можете обратиться в нашу компанию. Специалист по оформлению госрегистрации с вашей помощью подготовит необходимый комплект документов, возьмет на себя работу с лабораториями и оформление протоколов испытаний и экспертного заключения. От Вашего имени подаст все документы в то отделение роспотребнадзора, в котором сроки оформления в данный период наиболее оптимальны. Срок оформления СГР в данном случае составляет приблизительно 4 – 8 недель.
Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
Добровольный сертификат – это документ, подтверждающий соответствие продукции национальным (государственным) стандартам России. Оформляется сертификат в национальной системе ГОСТ Р. И оформление его происходит исключительно по желанию заказчика и на добровольной основе.
Могут встречаться такие названия этого документа: Добровольный сертификат ГОСТ Р, СС ГОСТ Р добровольный, ДСС ГОСТ Р, ДСС ГОСТ.
Когда оформляется добровольный сертификат?
Добровольный сертификат оформляется в том случае, если производителю (продавцу) требуется подтвердить, что продукция соответствует стандартам, принятым в нашей стране. Проще говоря – что продукция соответствует ГОСТам или же внутренним Техническим Условиям производителя.
Для чего оформляется Добровольный Сертификат?
Как правило, ДСС ГОСТ Р требуется для того, чтобы заявить продукцию для участия в том или ином тендере, чтобы повысить конкурентоспособность продукции, или же подтвердить покупателю качество и безопасность продаваемой продукции.
Как оформляется добровольный сертификат?
Поскольку само его название говорит о том, что он не обязателен, то и процесс оформления является скорее сложным, чем простым.
2 вида подтверждения соответствия добровольным сертификатом:
Так, при наличии разработанного ГОСТа на данный вид товара подтверждается соответствие этому ГОСТу (иногда нескольким ГОСТам).
Однако, существует продукция, на которую стандартов не разработано в принципе. И при необходимости оформления сертификата на такую продукцию заказчик сталкивается с тем, что подтвердить соответствие тому, чего не существует невозможно. В этом случае разрабатывается узкоспециализированный стандарт, называемый «Технические Условия» и распространяется он исключительно на то предприятие, которое производит продукцию. Вот соответствие именно Техническим Условиям так же подтверждает добровольный сертификат.
Итак, сам процесс оформления добровольного сертификата ГОСТ Р:
Первый этап – проведение испытаний и оформление протоколов испытаний. Проведение испытаний может проходить строго в той лаборатории, которая имеет аккредитацию на данный вид продукции. По завершении испытаний и при условии положительного их результата заказчику выдаются Протоколы Испытаний. И вот при наличии уже самих протоколов можно подавать заявку и соответствующий пакет документов в орган по сертификации. Но только в тот орган, который имеет право оформлять сертификаты на заявленную продукцию.
Что бы избежать всех сложностей оформления добровольного сертификата Вы можете обратиться в нашу компанию. Специалист по сертификации полностью возьмет на себя все трудности, связанные с оформлением ДСС ГОСТ Р. Вам лишь останется немного помочь и получить необходимый Вам сертификат.
Технические Условия
Технические Условия относятся к разряду нормативно-технической документации. Они представляют собой свод требований для конкретной продукции. Разрабатываются тех.условия под определенного производителя и содержат следующие характеристики:
Область применения,
Технические требования,
Основные параметры и характеристики,
Требования безопасности,
Требования к материалам и комплектующим,
Правила приемки и Методы контроля,
Маркировка,
Транспортировка и хранение,
Указания по эксплуатации,
Гарантии изготовителя.
Можно встретить следующие наименования и сокращения: Технические Условия, тех.условия, ТУ.
Для чего нужны ТУ?
Технические Условия разрабатываются в случае, если в национальной системе, или же в Таможенном Союзе данный вид продукции не имеет своего стандарта. Т.е., если государствами — членами Таможенного союза к данному виду продукции не установлено никаких требований и стандартов, а также если такие стандарты отсутствуют и в национальной системе сертификации.
ТУ могут быть разработаны и в том случае, если производитель усовершенствовал или изменил процесс производства продукции, и тем самым отошел от общепринятого ГОСТа.
В случае необходимости в оформлении сертификата соответствия на продукцию, не имеющую стандарта, которому можно было бы подтвердить ее соответствие. Иными словами, любая продукция (новая или же усовершенствованная, или не имеющая аналогов) нуждается в сертификации, а стандартов на нее нет, то производитель вправе разработать свой стандарт и посредством сертификата подтвердить, что данная продукция этому стандарту соответствует.
Как оформить ТУ?
Все Технические Условия разрабатываются согласно требованиям межнационального стандарта ГОСТ 2.114-95 «ЕСКД. Технические условия». Однако, помимо данного ГОСТа разработчики так же руководствуются узконаправленными стандартами той или иной группы продуктов. Так, при оформлении ТУ на продукты питания эксперты руководствуются так же требованиями ГОСТ Р 51740-2001.
Кто разрабатывает ТУ?
Разработать Технические Условия может сам производитель, или же сторонний эксперт.
Главное помнить, что ТУ оформляются строго в соответствии с ГОСТ 2.114-95 «ЕСКД. Технические условия».
Наши специалисты всегда готовы оказать Вам помощь в разработке Технических Условий, взяв этот сложный и трудоемкий процесс на себя. Вам лишь останется проверить, добавить пожелания или принять готовый документ.
Сертификат соответствия пожарной безопасности
Этот сертификат удостоверяет, что все испытания, обозначенные в ФЗ № 123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» продукцией пройдены успешно. Что она признана соответствующей требованиям данного тех. Регламента. Другими словами, пожарный сертификат подтверждает, что продукция соответствует всем пожарным нормотивам, которые установлены для нее законодательно.
Можно встретить такие названия документа, как Пожарный сертификат, сертификат пожарной безопасности, ССПБ, сертификат ПБ.
Сертификат ПБ может быть, как обязательным, так и добровольным.
Так, если продукция вошла в перечень, установленный федеральным законом № 123, то сертифицировать ее обязательно. Любой вид товара из этого перечня не может быть реализован законным способом в РФ законным способом без сертификата ПБ.
В добровольном порядке сертификацию на пожаробезопасность может пройти вся остальная продукция, не внесенная в этот перечень.
Зачем нужен пожарный сертификат?
Сертификат ПБ нужен прежде всего чтобы подтвердить ее безопасность в чрезвычайных пожароопасных ситуациях. Для того, чтобы показать, что при возгорании уровень дыма, токсических веществ не превышает допустимые значения. Что распространение пламени находится в пределах нормы.
С точки зрения продавца ССПБ необходим для участия в тендерах, гос. закупках и просто для того, чтобы доказать особо сомневающемуся покупателю, что продукция соответствует всем требованиям законодательства.
Как получить пожарный сертификат?
Для этого нужно пройти все испытания, установленные техническим регламентом (ФЗ-123), получить протоколы этих испытаний, собрать весомый комплект документов и отправиться в орган по сертификации, аккредитованный на оформление сертификатов соответствия ПБ.
Сроки проведения работ могут варьироваться от 1 недели и до 3 месяцев.
Так же пожарный сертификат можно получить, обратившись в нашу компанию. Здесь все шаги по оформлению ССПБ будут проделаны нашим специалистом. Вам лишь останется забрать готовый документ. И сроки оформления будут варьироваться уже в пределах 4-15 дней.
Отказное письмо
Отказное письмо — это справка, выднная органом по сертификации, которая уведомляет, что указанная продукция не может быть сертифицирована в обязательном порядке. Другими словами, если на продукцию не существует стандартов и/или нет необходимости ее сертифицировать – выдается информационное (отказное) письмо.
Отказные письма бывают нескольких видов. Одни информируют о том, что указанная в справке продукция не внесена в перечни, утвержденные 982 –м Постановлением Правительства РФ и не подлежит сертификации и/или декларированию. Другие, что она не вошла в списки продукции, подлежащей сертификации ЕАС. Третьи говорят о том, что пожарный сертификат на данную продукцию не оформляется.
Существуют разные названия этого письма: Отказное письмо ГОСТ Р, Отказное письмо ТР ТС, Отказное письмо пожарной безопасности, пожарное отказное письмо и др.
Зачем нужно отказное письмо?
Отказное письмо потребуется Вам в том случае, если гос. структуры или же особо умные покупатели утверждают, что Вы должны предоставить сертификат или декларацию на реализуемую продукцию. Так же оно поможет участникам тендеров и гос. закупок.
Как оформить отказное письмо?
Всё зависит от того, какие именно стандарты требуется указать.
Так, информационное письмо о том, что продукция не нуждается в пожарной сертификации оформляется в одной системе, а отказное письмо о том, что не нужно сертифицировать продукцию по Техническим Регламентам – в другой.
Многое зависит и от кодов ОКП и ТН ВЭД товара.
В любом случае, чтобы получить отказное письмо потребуется подать заявку в орган по сертификации, подготовить описание продукции, коды ОКП И ТН ВЭД и ждать решения по заявке. Оформление отказного письма занимает от 1 до 5 дней.
Однако, можно избежать сложностей при оформлении отказного письма обратившись в специализированную компанию. Наши специалисты, руководствуясь заявкой помогут подобрать коды ОКП и ТН ВЭД исходя из описания продукции. Сами составят заявку и решат вопросы по оформлению отказного письма. Вам останется только его забрать. Оформление информационного письма занимает от 1 до 5 часов.
Сертификат ISO 9001
Сертификат ISO – это документ, удостоверяющий, что компания прошла процедуру сертификации систем менеджмента качества (СМК). Иными словами, документ подтверждает, что компания соответствует всем требованиям разработанной и внедренной у себя системы контроля за качеством производства.
Стоит упомянуть, что стандарт ИСО является международным. В России подтверждение соответствия системе менеджмента качества осуществляется посредством сертификации ИСО как в негосударственных добровольных системах сертификации, так и в государственной системе ИСО ГОСТ Р, полностью соответствующей международным требованиям.
В чем различие негосударственной системы и сертификации ИСО ГОСТ Р?
На эту тему много говорить не приходится. Компании-однодневки, получившие аттестат аккредитации на оформление ИСО, могут штамповать такие сертификаты пачками, практически не неся никакой ответственности. Стоимости таких «сертификатов» варьируются в пределах 20 000 – 50 000 рублей.
Органы по сертификации, имеющие право оформлять сертификат ISO государственного образца прошли все этапы аккредитации и многочисленные проверки. Такой орган по сертификации несет полную ответственность за выданный документ.
Стоимость сертификата ГОСТ Р ИСО может варьироваться, начиная от 100 000 рублей и выше. В зависимости от количества сотрудников, производственных пощадок и видов деятельности производства.
Как отличить государственный сертификат ИСО от негосударственного? Во-первых, в шапке документа будет значиться система ГОСТ Р ИСО. Во-вторых, печать на бланке сертификата Государственного образца обязательно будет со знаком РСТ.
Для чего нужен простой не государственный сертификат ИСО?
Для тендеров, участия в гос. закупках.
Для чего может потребоваться государственный сертификат ГОСТ Р ИСО?
Для повышения конкурентоспособности как на Российском, так и на международном рынке. А также он станет приоритетным в тендерах и государственных конкурсах.
Какие бывают сертификаты ISO?
Наиболее распространенными в РФ считаются:
ИСО 9001. Система менеджмента качества
ИСО 14001. Система управления окружающей средой
ОХСАС 18001 Охрана здоровья и безопасности персонала
ИСО 29001 Нефтяная, нефтехимическая и газовая промышленность.
И многие другие.
Как оформить сертификат ISO 9001?
Для этого нужно обратиться в аккредитованный орган по сертификации в зависимости от того, какой сертификат ИСО Вам нужен (государственного образца или нет). Далее потребуется подготовить комплект документов, пригласить на производство эксперта для аудита компании и внедрения системы менеджмента качества. После чего получить заветный сертификат ISO 9001.
Или же Вы можете обратиться к нам. Аккредитованный по всем правилам эксперт по внедрению и сертификации ISO проведет вашу компанию по всем этапам, поможет в оформлении документов и подготовит компанию к аудиту. Следует ли говорить, что результатом будет получение Вашей компанией сертификата СМК (ИСО 9001) государственного образца ГОСТ Р ИСО.
Цены на наиболее востребованные виды документов
Сертификат соответствия ГОСТ Р — от 17 500 рублей.
Декларация о соответствии ГОСТ Р — от 7 500 рублей.
Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р — от 15 000 рублей.
Технические Условия — от 15 000 рублей.
Экспертное заключение роспотребнадзора — от 25 000 рублей.
Отказное письмо — от 3 500 рублей.
Офисы нашей компании, для Вашего удобства открыты в двух столицах нашего государства.
Контакты офиса в Москве:
Россия, Москва, +7 (495) 740 3228
Контакты офиса в Санкт-Петербурге:
Россия, Санкт-Петербург, +7 (903) 286 8228
Если Вы находитесь в другом городе — не беда!
Получение ноебходимых именно Вам документов возможно и без визита в наши офисы!
Свяжитесь с нашими специалистами, они проделают весь объем работ
и вышлют Вам полный комплект необходимых документов!
Все действия по оформлению документов, могут быть выполнены дистанционно,
мы вышлем Вам полный комплект необходимых Вам документов!